El GPSR —Reglamento (UE) 2023/988 sobre seguridad general de los productos— es la norma base que obliga a que los productos de consumo comercializados en la Unión Europea sean seguros. Entró en aplicación el 13 de diciembre de 2024 y sustituye a la antigua Directiva de Seguridad General de los Productos. Su impacto no es solo legal: cambia obligaciones prácticas para fabricantes, importadores, distribuidores y plataformas online. Si vendes o importas productos de consumo en la UE, este reglamento te afecta aunque tu producto ya tenga marcado CE.
¿Qué es el GPSR exactamente?
El GPSR (General Product Safety Regulation, o Reglamento General de Seguridad de los Productos) es el marco horizontal de seguridad de productos para consumidores en la UE. Establece que cualquier producto destinado a consumidores debe ser seguro y que esa seguridad debe poder demostrarse.
Lo que cambia respecto a la directiva anterior no es solo la fecha o el nombre. El Reglamento (UE) 2023/988 actualiza y endurece varias obligaciones prácticas:
- Trazabilidad más exigente: los fabricantes deben identificarse claramente en el producto o su embalaje. Los importadores también deben figurar cuando el fabricante está fuera de la UE.
- Información de seguridad obligatoria: instrucciones, advertencias y restricciones de uso deben estar disponibles en el idioma del país de venta.
- Notificación de incidentes: los operadores económicos deben notificar accidentes y riesgos a las autoridades con mayor agilidad.
- Obligaciones para plataformas online: los marketplaces tienen un papel operativo explícito, con obligaciones concretas de verificación y retirada de productos inseguros.
Para quién es relevante este artículo
- Fabricantes fuera de la UE que comercializan productos de consumo en el mercado europeo.
- Importadores y distribuidores que introducen productos de terceros en la UE.
- Vendedores en marketplaces (Amazon, eBay, Bol.com, Etsy, Cdiscount, etc.) que necesitan entender si su documentación está en orden antes de recibir un bloqueo.
- Responsables de compliance y calidad que gestionan la conformidad de una cartera de productos.
Si ya tienes marcado CE en tu producto, sigue leyendo: el GPSR puede imponerte obligaciones adicionales que van más allá de la marcación.
¿Cuándo aplica el GPSR y cuándo no?
Cuándo aplica
El GPSR aplica a productos nuevos, usados, reparados o reacondicionados que se comercialicen en la UE y estén destinados a consumidores o que sea razonablemente previsible que los consumidores los usen.
Aplica también cuando:
- El producto está cubierto por legislación sectorial específica, pero esa legislación no regula todos los riesgos posibles. En ese caso, el GPSR actúa como complemento.
- El producto se vende online a consumidores en la UE, independientemente de dónde esté establecido el vendedor.
Cuándo no aplica directamente
- Alimentos, piensos y productos relacionados (tienen su propia normativa).
- Medicamentos y productos sanitarios (regulados por normativa específica).
- Plantas y animales vivos y otros productos excluidos expresamente en el artículo 2 del reglamento.
- Productos exclusivamente para uso profesional, siempre que no puedan llegar razonablemente a manos de consumidores.
Nota importante: si tu producto tiene marcado CE —por ejemplo, bajo la Directiva de Baja Tensión, la Directiva de Juguetes o el Reglamento de Equipos de Radio— no estás automáticamente excluido de el GPSR. La relación entre ambos marcos depende de si la legislación específica cubre todos los riesgos relevantes. En caso de duda, el análisis debe hacerse producto a producto.
GPSR y marcado CE: cómo se relacionan
Es un error frecuente asumir que tener marcado CE equivale a cumplir con el GPSR. Son marcos distintos con lógicas distintas.
| Marcado CE | GPSR | |
|---|---|---|
| Base legal | Directivas/reglamentos sectoriales | Reglamento (UE) 2023/988 |
| Qué demuestra | Conformidad con requisitos técnicos específicos | Que el producto es seguro en términos generales |
| Ámbito | Solo productos sujetos a legislación de marcado CE | Productos de consumo no excluidos expresamente |
| Documentación clave | DoC UE + expediente técnico | Trazabilidad, instrucciones, identificación del operador |
Un producto puede tener marcado CE y aun así no cumplir con todos los requisitos de el GPSR, especialmente en lo que se refiere a identificación del fabricante, información al consumidor o trazabilidad del lote.
Qué información, documentos y datos necesitas tener
Más allá del expediente técnico de tu producto, el GPSR exige que ciertos datos estén disponibles de forma visible y accesible. Aquí el checklist esencial:
Identificación del fabricante o importador
- Nombre y dirección postal del fabricante en el producto o embalaje.
- Si el fabricante está fuera de la UE, también debe figurar el importador o el representante autorizado en la UE.
- Un único punto de contacto para comunicaciones relacionadas con la seguridad del producto.
Información de seguridad
- Instrucciones de uso, advertencias y restricciones en el idioma oficial del país de venta.
- Indicación clara de riesgos cuando sean relevantes para el uso previsto.
Trazabilidad
- Referencia de tipo, lote, serie o número de modelo que permita identificar el producto.
- Si el formato del producto no permite incluir toda la información, puede trasladarse al embalaje o documentación adjunta.
Para venta online
- El listing del producto debe incluir información de trazabilidad, identificación del fabricante/importador y advertencias de seguridad relevantes antes de la compra.
Si tienes dudas sobre si tu documentación actual cubre estos requisitos, una revisión de compliance puede ayudarte a identificar los puntos débiles antes de que lo haga una autoridad de mercado.
Cómo cumplir con el GPSR: paso a paso
No existe un procedimiento universal porque el nivel de documentación requerido depende del producto, su categoría de riesgo, el canal de venta y el operador económico. Dicho esto, el proceso habitual sigue esta lógica:
Determina tu papel en la cadena de suministro
¿Eres fabricante, importador, distribuidor o vendedor en marketplace? Cada rol conlleva obligaciones distintas. El fabricante es el principal responsable; el importador asume responsabilidades cuando el fabricante está fuera de la UE.
Identifica si tu producto está cubierto por legislación específica
Si tu producto tiene marcado CE o está sujeto a una directiva sectorial, analiza si esa legislación cubre todos los riesgos relevantes. Si no es así, el GPSR aplica de forma complementaria.
Revisa etiquetado e identificación
Comprueba que el producto o su embalaje incluye la información de identificación requerida: fabricante, importador si procede, y referencia de trazabilidad.
Verifica la información de seguridad
Las instrucciones, advertencias y restricciones deben estar en el idioma del mercado de destino. Si vendes en varios países de la UE, esto se multiplica por idioma.
Comprueba el listing online si vendes en marketplaces
El listing debe reflejar la información mínima de identificación y seguridad antes de que el consumidor complete la compra. Amazon, eBay y otras plataformas están requiriendo esta información de forma activa.
Establece un procedimiento de notificación de incidentes
Debes tener una vía interna para detectar y comunicar accidentes o riesgos a las autoridades nacionales si fuera necesario.
Cómo afecta el GPSR a Amazon, Etsy, eBay y otros marketplaces
El GPSR introduce obligaciones directas para los proveedores de servicios de la sociedad de la información —es decir, los marketplaces— que van más allá de lo que las plataformas requerían hasta ahora de forma voluntaria.
Desde el punto de vista del vendedor, esto tiene consecuencias prácticas:
- Las plataformas pueden requerir que el listing incluya información de trazabilidad, identificación del fabricante o advertencias de seguridad antes de publicar la oferta.
- Amazon ha actualizado sus requisitos de compliance en la UE para reflejar las obligaciones de el GPSR. Si tu producto no cumple, el listing puede ser eliminado o la cuenta suspendida.
- Si eres fabricante fuera de la UE y vendes directamente en marketplaces a consumidores europeos, el GPSR puede exigirte designar un Representante Autorizado en la UE que sirva como punto de contacto ante las autoridades.
No se trata solo de un problema de Amazon. Cualquier plataforma que opere en la UE está sujeta a las mismas obligaciones.
Errores frecuentes que bloquean ventas o importaciones
Estos son los errores que encontramos con más frecuencia al revisar expedientes de productos que ya están —o quieren estar— en el mercado europeo:
1.Asumir que el marcado CE lo cubre todo
El marcado CE no exime del cumplimiento de las obligaciones de trazabilidad, etiquetado e identificación de el GPSR. Son capas complementarias, no excluyentes.
2.Etiqueta sin nombre del importador en la UE
Si el fabricante está fuera de la UE, el importador debe aparecer en el producto o embalaje. Muchos productos llegan a aduanas o marketplaces sin esta información y son bloqueados o deslistados.
3.Instrucciones en inglés para mercados no anglófonos
Las instrucciones y advertencias deben estar en el idioma oficial del país de venta. Un producto vendido en Francia, España o Alemania sin instrucciones en el idioma local no cumple con este requisito.
4.Listing de marketplace sin información de trazabilidad
El listing online debe incluir referencia de tipo, lote o modelo, identificación del fabricante y advertencias relevantes. Si esto no está en el listing en el momento de la compra, hay incumplimiento.
5.No tener claro quién es el 'operador responsable' en la UE
Si vendes desde fuera de la UE y no tienes ni importador ni representante autorizado designado, hay un vacío regulatorio que puede bloquearte en aduanas o en la plataforma.
6.Documentación desactualizada o incoherente
El expediente técnico, las instrucciones, el etiquetado y el listing deben ser coherentes entre sí. Cuando hay contradicciones —versiones distintas de las instrucciones o datos de fabricante distintos según el canal— el riesgo de incidencia aumenta.
Preguntas frecuentes sobre el GPSR
Si vas a vender en la UE y quieres revisar etiquetado, trazabilidad, operador responsable y documentación antes de que tu producto tenga incidencias, solicita una evaluación de compliance con nuestro equipo. Trabajamos con fabricantes, importadores y sellers que necesitan poner en orden su situación regulatoria antes de perder ventas o recibir un bloqueo.
Solicitar evaluación de complianceLo que debes recordar antes de vender en Europa
El GPSR aplica desde el 13 de diciembre de 2024
Sustituye a la antigua Directiva de Seguridad General de los Productos y es de aplicación directa en toda la UE sin necesidad de transposición.
Tener marcado CE no equivale a cumplir el GPSR
Son marcos complementarios. El marcado CE cubre requisitos técnicos sectoriales; el GPSR añade obligaciones de trazabilidad, etiquetado e identificación del operador.
Tu nombre debe aparecer en el producto
Si eres fabricante fuera de la UE, el importador o representante autorizado en la UE debe figurar en el producto o su embalaje.
Las instrucciones deben estar en el idioma del país de venta
No basta con inglés. Cada mercado requiere instrucciones y advertencias en su idioma oficial.
Tu listing online también es parte del cumplimiento
La información de trazabilidad y seguridad debe estar visible antes de que el consumidor complete la compra.
Si no tienes presencia en la UE, necesitas un punto de contacto
Sin importador ni representante autorizado designado, hay un vacío regulatorio que puede bloquearte en aduanas o en plataformas.
Fuentes oficiales
Autor
Escrito por Juan Manuel Beltrán, Founder & Product Compliance Consultant en Conformity Point. Especialista en conformidad de productos de consumo para el mercado europeo, ayuda a fabricantes, importadores y marcas a vender productos de consumo en Europa.
Publicado: 12/03/2026