Conformity Point
Servicios de cumplimiento de marcado CE para productos de consumo

Servicios de cumplimiento de marcado CE

Para productos de consumo

Elige el nivel de soporte de marcado CE que necesitas: revisión diagnóstica, preparación del expediente técnico o gestión completa del proceso de cumplimiento para productos de consumo vendidos en Europa.

Tres niveles de asesoramiento en marcado CE según la documentación disponible y el apoyo que necesites. Desde 119 € por producto.

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Servicios de consultoría de marcado CE — Planes y precios

Elige el nivel de asesoramiento en marcado CE según la documentación disponible y el apoyo que necesites.

Plan Diagnóstico

desde119 €/ productoPrecios sin IVA.

Evaluación técnica y plan de acción

Qué incluye:

  • Evaluación técnica del producto
  • Definición de la normativa aplicable
  • Revisión de la documentación disponible
  • Conclusión y siguientes pasos
  • Incluida segunda revisión

Ideal para:

  • Saber exactamente qué necesitas antes de invertir
  • Validar si la documentación de tu proveedor sirve para Europa
  • Confirmar si tu producto está listo para lanzar o necesita correcciones
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Más solicitado

Plan Expediente

desde199 €/ productoPrecios sin IVA.

Documentación técnica completa

Qué incluye:

  • Revisión de la documentación disponible
  • Actualización de la guía de acciones pendientes
  • Redacción del análisis de riesgos del producto
  • Elaboración de la Declaración UE de Conformidad
  • Preparación del expediente técnico completo
  • Definición del marcado obligatorio en producto y embalaje
  • Especificación de advertencias e instrucciones obligatorias para el manual
  • Recomendaciones de advertencias GPSR para publicaciones web

Ideal para:

  • Tener expediente técnico listo para presentar a compradores o autoridades
  • Vender en Amazon, retail o B2B europeo
  • Cumplir con GPSR y requisitos de marketplaces
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Plan Integral

desde599 €/ productoPrecios sin IVA.

Gestión completa del proceso de cumplimiento

Qué incluye:

  • Evaluación técnica del producto
  • Definición de la normativa aplicable
  • Revisión de la documentación disponible
  • Listado de ensayos necesarios
  • Coordinación con el proveedor para reunir informes válidos
  • Planificación y gestión de ensayos con el laboratorio
  • Redacción del análisis de riesgos del producto
  • Elaboración de la Declaración UE de Conformidad
  • Preparación del expediente técnico completo
  • Definición del marcado obligatorio en producto y embalaje
  • Especificación de advertencias e instrucciones obligatorias para el manual
  • Recomendaciones de advertencias GPSR para publicaciones web
  • Seguimiento del proyecto hasta disponer de toda la documentación

Ideal para:

  • Lanzamientos complejos o productos críticos
  • Delegación completa del proceso de cumplimiento
  • Coordinación con laboratorios y proveedores sin que tengas que gestionarlo tú
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Tarifas base

El precio del servicio depende del producto, la normativa aplicable y sus riesgos. Confirmamos el alcance y el precio antes de contratar. Los productos más complejos requieren una cotización específica.

Los ensayos de laboratorio, las tasas de organismos notificados y otros costes de terceros se presupuestan por separado.

Ejemplos orientativos

Tarifa base
  • Juego de mesa
  • Batidora eléctrica
  • Lámpara recargable
Requiere cotización
  • Coche radiocontrol
  • Robot de cocina con Wi-Fi
  • Altavoz recargable con LED

Avanza por fases

Puedes empezar por el Plan Diagnóstico y contratar el Plan Expediente abonando la diferencia, dentro de los 30 días siguientes a la entrega del diagnóstico.

Plan Diagnóstico → Plan Expediente
Abonado119
Adicional80
Total199 €

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Te recomendamos el servicio adecuado según tu caso.

¿Necesitas algo diferente?

Si tu situación no encaja con ningún plan, contáctanos y preparamos una propuesta personalizada.

Si también necesitas una Persona Responsable en la UE —algo habitual cuando vendes desde fuera de la Unión sin un importador establecido— la ofrecemos como servicio separado. El soporte como Representante Autorizado está disponible cuando aplique.

Ver planes de Persona Responsable
Ver servicio de Representante Autorizado UE

Qué incluye el expediente técnico de marcado CE

El expediente técnico

Conjunto completo de documentación que respalda la Declaración de Conformidad: descripción técnica del producto, planos y esquemas, análisis de riesgos, Declaración UE de Conformidad, informes de ensayos, certificados de componentes, manual de instrucciones, especificaciones de etiquetado y registro de cambios. Por regla general, debe conservarse durante 10 años y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten.

El análisis de riesgos

Evaluación sistemática de todos los peligros potenciales del producto durante su uso normal y previsible incorrecto: peligros eléctricos, mecánicos, químicos y térmicos. Identifica gravedad y probabilidad de cada riesgo y documenta las medidas de mitigación aplicadas. Es el documento central del expediente técnico y el primero que solicitan las autoridades en una inspección.

La Declaración UE de Conformidad

Documento legal donde el fabricante declara bajo su exclusiva responsabilidad que el producto cumple con todas las Directivas europeas aplicables. Debe incluir identificación del fabricante, descripción del producto, Directivas cumplidas, normas aplicadas y firma de persona autorizada. Sin ella no se puede colocar el marcado CE ni vender legalmente en Europa.

El marcado obligatorio en producto y embalaje

Indicaciones visibles, legibles e indelebles que deben aparecer en el producto y su embalaje: marcado CE, identificación del fabricante, modelo/tipo, número de lote o serie, dirección del operador económico responsable establecido en la UE (importador, representante autorizado o prestador de servicios de cumplimiento), cuando aplique, y advertencias de seguridad obligatorias según la categoría del producto.

Las advertencias e instrucciones del manual

Indicaciones de uso seguro, advertencias de peligros residuales e instrucciones de mantenimiento obligatorias según categoría de producto. Deben estar en el idioma del país donde vendes. Un manual bien redactado reduce riesgos legales y cumple con las obligaciones de información al consumidor.

Las advertencias GPSR para publicaciones web

En venta online, el GPSR exige que la oferta muestre información mínima del fabricante/operador y las advertencias e información de seguridad relevantes. Aplicable desde el 13 de diciembre de 2024 para productos dentro del ámbito del GPSR.

Los ensayos de laboratorio

Pruebas técnicas que verifican que el producto cumple con requisitos de seguridad, compatibilidad electromagnética, rendimiento y cualquier otro aspecto regulado por las Directivas aplicables. Son la evidencia objetiva de cumplimiento. Sin ensayos de laboratorio reconocido el expediente técnico no resiste inspecciones ni exigencias de marketplaces.

Dinos qué producto tienes y te decimos qué necesitas

Cuéntanos qué vendes, dónde estás en el proceso y qué documentación tienes. En 24 horas te decimos qué plan de consultoría de marcado CE necesitas, cuánto cuesta y cuánto tarda.

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Preguntas frecuentes

Dos productos se consideran el mismo si mantienen: uso previsto, función, materiales principales y perfil de riesgos. Pueden variar color, talla, tamaño estético o packaging. Se consideran distintos si cambia: material principal, componentes críticos (batería, circuito), función, población objetivo (adultos vs niños) o características eléctricas. Ejemplo: Linterna LED en 3 colores = mismo producto. Linterna LED recargable vs con pilas = productos distintos.

Depende principalmente del tiempo de los ensayos de laboratorio: entre 2-3 semanas para productos simples y hasta 6-8 semanas para productos complejos o con múltiples certificaciones. La preparación de documentación técnica es relativamente rápida una vez tienes los resultados de ensayos.

Sí, si son válidos. Revisamos qué sirve y qué no. Para que un certificado sea válido debe cubrir tu producto exacto (mismo modelo, componentes y especificaciones), ser de laboratorio reconocido, estar en versión vigente de la norma y cubrir las Directivas aplicables. Si cumple estos criterios lo integramos en el expediente. Si no, te indicamos qué necesitas completar.

Sí. Los requisitos técnicos de la UE (marcado CE) y Reino Unido (marcado UKCA) son muy similares y podemos preparar documentación válida para ambos mercados. Te confirmamos la situación actualizada de tu producto en 24 horas.

Sí, si eres fabricante fuera de la UE y no hay un importador establecido en la UE. En ese caso, para poder vender en la UE debe existir un operador económico responsable establecido en la Unión (por ejemplo, importador, representante autorizado o prestador de servicios de cumplimiento), conforme al GPSR aplicable desde el 13 de diciembre de 2024. Lo ofrecemos como servicio independiente, contratándolo junto con la consultoría o por separado.Ver servicio de Representante Autorizado

Preparamos documentación de desbloqueo urgente con lo que tengas disponible para que puedas responder rápido. Luego completamos el expediente técnico completo. En casos urgentes podemos priorizar tu proyecto con coste adicional.

Sí. Si contratas una ampliación dentro de los 30 días siguientes a la entrega del diagnóstico o de la fase anterior, descontamos del precio total del nuevo servicio el total efectivamente abonado por las fases anteriores del mismo producto y alcance. Esta condición también se aplica al Plan Integral y, en los servicios de incidencias, a la misma incidencia y alcance. Con las tarifas base, si has abonado 119 € y el siguiente servicio tiene un precio total de 199 €, pagas 80 € adicionales. En los casos cotizados, confirmamos el precio total antes de ampliar y descontamos lo ya abonado.

No caduca formalmente, pero debe actualizarse si cambias componentes críticos, se publican nuevas versiones de normas armonizadas, o modificas diseño, embalaje o uso previsto. En la práctica, documentación con más de 5 años puede no ser aceptada por ciertos canales de venta.

Una persona autorizada para representar legalmente al fabricante: el CEO, el director técnico, o cualquier persona con poder legal documentado. La firma asume responsabilidad legal por el cumplimiento del producto.

Es una entidad autorizada por la UE para realizar evaluaciones de conformidad en productos de alto riesgo, cuando la Directiva aplicable lo exige específicamente. Para la mayoría de productos de consumo NO es obligatorio. Te confirmamos en el análisis inicial si tu producto lo requiere.

Sí. Si pones tu marca en el producto, modificas algo que afecte su conformidad, o asumes la responsabilidad de conformidad, eres fabricante legalmente. Necesitas expediente técnico a tu nombre, no solo del fabricante original.

No. Es un servicio separado. Si vendes desde fuera de la UE y no hay un importador/operador establecido en la UE, necesitarás contar con un operador económico responsable establecido en la UE. Si contratas ambos, el análisis de riesgos y la Declaración de Conformidad no se duplican — te ayudamos a configurar la combinación correcta.Ver servicio de Representante Autorizado

Descripción del producto (qué es, cómo funciona, uso previsto), especificaciones técnicas (voltaje, potencia, materiales, dimensiones), fotos del producto y etiquetado actual, y cualquier documentación existente (certificados, ensayos, manuales). Te enviamos un checklist detallado cuando solicitas el servicio.

No. Las normas americanas no son válidas para el marcado CE. Necesitarás realizar ensayos según normas europeas armonizadas.

El precio final depende de las características del producto, la normativa aplicable, su complejidad y sus riesgos. Revisamos el producto y la documentación disponible para confirmar el alcance y el precio antes de contratar. Los productos de mayor complejidad y los trabajos que excedan el alcance base requieren una cotización personalizada.

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