Servicios de cumplimiento de marcado CE
Para productos de consumo
Elige el nivel de soporte de marcado CE que necesitas: revisión diagnóstica, preparación del expediente técnico o gestión completa del proceso de cumplimiento para productos de consumo vendidos en Europa.
Tres niveles de asesoramiento en marcado CE según el estado de tu documentación y lo que necesitas. Desde 149 €.
Servicios de consultoría de marcado CE — Planes y precios
Elige el nivel de asesoramiento en marcado CE según el estado de tu certificación o tus necesidades actuales.
Plan Diagnóstico
Evaluación técnica y plan de acción
Qué incluye:
- Evaluación técnica del producto
- Definición de la normativa aplicable
- Revisión de la documentación disponible
- Listado de ensayos necesarios
- Guía de acciones pendientes con plazos y costes reales
Ideal para:
- Saber exactamente qué necesitas antes de invertir
- Validar si la documentación de tu proveedor sirve para Europa
- Conocer los costes reales de cumplimiento antes de lanzar
Plan Expediente
Documentación técnica completa
Qué incluye:
- Revisión de la documentación disponible
- Actualización de la guía de acciones pendientes
- Redacción del análisis de riesgos del producto
- Elaboración de la Declaración UE de Conformidad
- Preparación del expediente técnico completo
- Definición del marcado obligatorio en producto y embalaje
- Especificación de advertencias e instrucciones obligatorias para el manual
- Recomendaciones de advertencias GPSR para publicaciones web
- Guía de obligaciones básicas de gestión de residuos (envases, eléctricos, baterías) en Europa
Ideal para:
- Tener expediente técnico listo para presentar a compradores o autoridades
- Vender en Amazon, retail o B2B europeo
- Cumplir con GPSR y requisitos de marketplaces
Plan Integral
Gestión completa del proceso de cumplimiento
Qué incluye:
- Evaluación técnica del producto
- Definición de la normativa aplicable
- Revisión de la documentación disponible
- Listado de ensayos necesarios
- Coordinación con el proveedor para reunir informes válidos
- Planificación y gestión de ensayos con el laboratorio
- Redacción del análisis de riesgos del producto
- Elaboración de la Declaración UE de Conformidad
- Preparación del expediente técnico completo
- Definición del marcado obligatorio en producto y embalaje
- Especificación de advertencias e instrucciones obligatorias para el manual
- Recomendaciones de advertencias GPSR para publicaciones web
- Guía de obligaciones básicas de gestión de residuos en Europa
- Seguimiento del proyecto hasta disponer de toda la documentación
Ideal para:
- Lanzamientos complejos o productos críticos
- Delegación completa del proceso de cumplimiento
- Coordinación con laboratorios y proveedores sin que tengas que gestionarlo tú
Nota: Los ensayos de laboratorio, tasas de Organismos Notificados y costes de terceros no están incluidos en estos precios. Disponemos de precios especiales y trato preferente con laboratorios de primer nivel europeos.
¿No sabes cuál elegir?
Solicitar consulta gratuitaTe recomendamos el servicio adecuado según tu caso.
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Si tu situación no encaja con ningún plan, contáctanos y preparamos una propuesta personalizada.
Si también necesitas una Persona Responsable en la UE —algo habitual cuando vendes desde fuera de la Unión sin un importador establecido— la ofrecemos como servicio separado. El soporte como Representante Autorizado está disponible cuando aplique.
Ver planes de Persona ResponsableQué incluye el expediente técnico de marcado CE
El expediente técnico
Conjunto completo de documentación que respalda la Declaración de Conformidad: descripción técnica del producto, planos y esquemas, análisis de riesgos, Declaración UE de Conformidad, informes de ensayos, certificados de componentes, manual de instrucciones, especificaciones de etiquetado y registro de cambios. Por regla general, debe conservarse durante 10 años y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten.
El análisis de riesgos
Evaluación sistemática de todos los peligros potenciales del producto durante su uso normal y previsible incorrecto: peligros eléctricos, mecánicos, químicos y térmicos. Identifica gravedad y probabilidad de cada riesgo y documenta las medidas de mitigación aplicadas. Es el documento central del expediente técnico y el primero que solicitan las autoridades en una inspección.
La Declaración UE de Conformidad
Documento legal donde el fabricante declara bajo su exclusiva responsabilidad que el producto cumple con todas las Directivas europeas aplicables. Debe incluir identificación del fabricante, descripción del producto, Directivas cumplidas, normas aplicadas y firma de persona autorizada. Sin ella no se puede colocar el marcado CE ni vender legalmente en Europa.
El marcado obligatorio en producto y embalaje
Indicaciones visibles, legibles e indelebles que deben aparecer en el producto y su embalaje: marcado CE, identificación del fabricante, modelo/tipo, número de lote o serie, dirección del operador económico responsable establecido en la UE (importador, representante autorizado o prestador de servicios de cumplimiento), cuando aplique, y advertencias de seguridad obligatorias según la categoría del producto.
Las advertencias e instrucciones del manual
Indicaciones de uso seguro, advertencias de peligros residuales e instrucciones de mantenimiento obligatorias según categoría de producto. Deben estar en el idioma del país donde vendes. Un manual bien redactado reduce riesgos legales y cumple con las obligaciones de información al consumidor.
Las advertencias GPSR para publicaciones web
En venta online, el GPSR exige que la oferta muestre información mínima del fabricante/operador y las advertencias e información de seguridad relevantes. Aplicable desde el 13 de diciembre de 2024 para productos dentro del ámbito del GPSR.
Los ensayos de laboratorio
Pruebas técnicas que verifican que el producto cumple con requisitos de seguridad, compatibilidad electromagnética, rendimiento y cualquier otro aspecto regulado por las Directivas aplicables. Son la evidencia objetiva de cumplimiento. Sin ensayos de laboratorio reconocido el expediente técnico no resiste inspecciones ni exigencias de marketplaces.
La gestión de residuos — RAP
Obligaciones sobre envases, residuos eléctricos y electrónicos (RAEE) y baterías. Cada país europeo tiene su propio sistema de Responsabilidad Ampliada del Productor. Debes registrarte en cada país donde vendes, declarar cantidades y pagar tasas según material y peso. Desde 2025 los controles se han intensificado.
Dinos qué producto tienes y te decimos qué necesitas
Cuéntanos qué vendes, dónde estás en el proceso y qué documentación tienes. En 24 horas te decimos qué plan de consultoría de marcado CE necesitas, cuánto cuesta y cuánto tarda.
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