O GPSR — Regulamento (UE) 2023/988 sobre segurança geral dos produtos — é a regulamentação base que exige que os produtos de consumo comercializados na União Europeia sejam seguros. Entrou em vigor em 13 de dezembro de 2024 e substitui a antiga Diretiva Geral de Segurança dos Produtos. Seu impacto vai além do cumprimento legal: muda as obrigações práticas de fabricantes, importadores, distribuidores e plataformas online. Se você vende ou importa produtos de consumo para a UE, este regulamento afeta você — mesmo que seu produto já tenha marcação CE.
O que é o GPSR exatamente?
O GPSR (General Product Safety Regulation, ou Regulamento Geral de Segurança dos Produtos) é o marco horizontal de segurança de produtos de consumo na UE. Estabelece que qualquer produto destinado a consumidores deve ser seguro e que essa segurança deve ser demonstrável.
O que muda em relação à diretiva anterior não é apenas a data ou o nome. O Regulamento (UE) 2023/988 atualiza e endurece várias obrigações práticas:
- Rastreabilidade mais exigente: os fabricantes devem ser claramente identificados no produto ou na embalagem. Os importadores também devem ser identificados quando o fabricante está fora da UE.
- Informações de segurança obrigatórias: instruções, avisos e restrições de uso devem estar disponíveis no idioma do país de venda.
- Notificação de incidentes: os operadores econômicos devem notificar acidentes e riscos às autoridades nacionais com maior agilidade.
- Obrigações para plataformas online: os marketplaces têm um papel operacional explícito, com obrigações concretas de verificação e retirada de produtos inseguros.
Para quem este artigo é relevante
- Fabricantes fora da UE que comercializam produtos de consumo no mercado europeu.
- Importadores e distribuidores que introduzem produtos de terceiros na UE.
- Vendedores em marketplaces (Amazon, eBay, Bol.com, Etsy, Cdiscount, etc.) que precisam entender se sua documentação está em ordem antes de receber um bloqueio ou solicitação.
- Responsáveis de compliance e qualidade que gerenciam a conformidade de um portfólio de produtos.
Se o seu produto já tem marcação CE, continue lendo: o GPSR pode impor obrigações adicionais que vão além da própria marcação.
Quando o GPSR se aplica — e quando não se aplica?
Quando se aplica
O GPSR se aplica a produtos novos, usados, reparados ou recondicionados comercializados na UE que sejam destinados a consumidores, ou quando seja razoavelmente previsível que os consumidores os utilizem.
Também se aplica quando:
- O produto está coberto por legislação setorial específica, mas essa legislação não regula todos os riscos possíveis. Nesse caso, o GPSR atua como complemento.
- O produto é vendido online a consumidores na UE, independentemente de onde o vendedor esteja estabelecido.
Quando não se aplica diretamente
- Alimentos, rações e produtos relacionados (cobertos por sua própria regulamentação).
- Medicamentos e dispositivos médicos (regulados por legislação específica).
- Plantas e animais vivos, e outros produtos expressamente excluídos pelo artigo 2.º do regulamento.
- Produtos exclusivamente para uso profissional, desde que não possam chegar razoavelmente às mãos de consumidores.
Nota importante: se o seu produto tem marcação CE — por exemplo, sob a Diretiva de Baixa Tensão, a Diretiva de Brinquedos ou o Regulamento de Equipamentos de Rádio — você não está automaticamente excluído do GPSR. A relação entre os dois marcos depende de se a legislação específica cobre todos os riscos relevantes. Em caso de dúvida, a análise deve ser feita produto a produto.
O GPSR e a marcação CE: como se relacionam
É um erro frequente presumir que ter marcação CE equivale a cumprir o GPSR. São marcos distintos com lógicas diferentes.
| Marcação CE | GPSR | |
|---|---|---|
| Base jurídica | Diretivas/regulamentos setoriais específicos | Regulamento (UE) 2023/988 |
| O que demonstra | Conformidade com requisitos técnicos e de segurança específicos | Que o produto é seguro em termos gerais |
| Âmbito | Apenas produtos sujeitos à legislação de marcação CE | Produtos de consumo não expressamente excluídos |
| Documentação essencial | Declaração de Conformidade UE + dossier técnico | Rastreabilidade, instruções, identificação do operador |
Um produto pode ter marcação CE e ainda assim não cumprir todos os requisitos do GPSR, especialmente no que diz respeito à identificação do fabricante, às informações ao consumidor ou à rastreabilidade do lote.
Quais informações, documentos e dados você precisa ter
Além do dossier técnico do seu produto, o GPSR exige que certos dados estejam disponíveis de forma visível e acessível. Aqui está o checklist essencial:
Identificação do fabricante ou importador
- Nome e endereço postal do fabricante no produto ou na embalagem.
- Se o fabricante estiver fora da UE, o importador ou representante autorizado na UE também deve constar no produto.
- Um único ponto de contato para comunicações relacionadas à segurança do produto.
Informações de segurança
- Instruções de uso, avisos e restrições no idioma oficial do país de venda.
- Indicação clara de riscos quando relevantes para o uso pretendido.
Rastreabilidade
- Referência de tipo, lote, série ou número de modelo que permita identificar o produto.
- Se o formato do produto não permitir incluir todas as informações, elas podem ser transferidas para a embalagem ou documentação anexa.
Para vendas online
- A listagem do produto deve incluir informações de rastreabilidade, identificação do fabricante/importador e avisos de segurança relevantes antes da conclusão da compra.
Se você não tiver certeza se sua documentação atual atende a esses requisitos, uma revisão de compliance pode ajudá-lo a identificar os pontos fracos antes que uma autoridade de mercado o faça.
Como cumprir o GPSR: passo a passo
Não existe um procedimento universal, pois o nível de documentação exigido depende do produto, da sua categoria de risco, do canal de venda e do operador econômico. Dito isso, o processo habitual segue esta lógica:
Determine seu papel na cadeia de fornecimento
Você é fabricante, importador, distribuidor ou vendedor em marketplace? Cada função acarreta obrigações distintas. O fabricante tem a responsabilidade principal; o importador assume responsabilidades quando o fabricante está fora da UE.
Identifique se o seu produto está coberto por legislação específica
Se o seu produto tem marcação CE ou está sujeito a uma diretiva setorial, avalie se essa legislação cobre todos os riscos relevantes. Se não, o GPSR se aplica como complemento.
Revise a rotulagem e a identificação
Verifique se o produto ou sua embalagem inclui as informações de identificação exigidas: fabricante, importador quando aplicável e referência de rastreabilidade.
Verifique as informações de segurança
As instruções, avisos e restrições devem estar no idioma do mercado de destino. Se você vende em vários países da UE, isso se multiplica por idioma.
Verifique a listagem online se vender em marketplaces
A listagem deve refletir as informações mínimas de identificação e segurança antes de o consumidor concluir a compra. Amazon, eBay e outras plataformas já exigem ativamente essas informações.
Estabeleça um procedimento de notificação de incidentes
Você deve ter um processo interno para detectar e comunicar acidentes ou riscos às autoridades nacionais, se necessário.
Como o GPSR afeta Amazon, Etsy, eBay e outros marketplaces
O GPSR introduz obrigações diretas para os prestadores de serviços da sociedade da informação — ou seja, os marketplaces — que vão além do que as plataformas exigiam voluntariamente até agora.
Da perspectiva do vendedor, isso tem consequências práticas:
- As plataformas podem exigir que a listagem inclua informações de rastreabilidade, identificação do fabricante ou avisos de segurança antes da publicação da oferta.
- A Amazon atualizou seus requisitos de compliance na UE para refletir as obrigações do GPSR. Se o seu produto não cumprir, a listagem pode ser removida ou a conta suspensa.
- Se você é fabricante fora da UE e vende diretamente em marketplaces para consumidores europeus, o GPSR pode exigir que você designe uma Pessoa Responsável na UE como ponto de contato perante as autoridades.
Este não é apenas um problema da Amazon. Qualquer plataforma que opere na UE está sujeita às mesmas obrigações.
Erros frequentes que bloqueiam vendas ou importações
Estes são os erros que encontramos com mais frequência ao revisar dossiers de produtos que já estão — ou querem estar — no mercado europeu:
1.Presumir que a marcação CE cobre tudo
A marcação CE não isenta do cumprimento das obrigações de rastreabilidade, rotulagem e identificação do GPSR. São camadas complementares, não excludentes.
2.Rótulo sem o nome do importador na UE
Se o fabricante estiver fora da UE, o importador deve constar no produto ou na embalagem. Muitos produtos chegam às alfândegas ou a marketplaces sem essa informação e são bloqueados ou removidos da listagem.
3.Instruções em inglês para mercados não anglófonos
As instruções e avisos devem estar no idioma oficial do país de venda. Um produto vendido na França, Espanha ou Alemanha sem instruções no idioma local não cumpre esse requisito.
4.Listagem de marketplace sem informações de rastreabilidade
A listagem online deve incluir referência de tipo, lote ou modelo, identificação do fabricante e avisos relevantes. Se isso não estiver na listagem no momento da compra, há incumprimento.
5.Falta de clareza sobre quem é o 'operador responsável' na UE
Se você vende de fora da UE e não tem nem importador nem representante autorizado designado, existe uma lacuna regulatória que pode bloqueá-lo na alfândega ou na plataforma.
6.Documentação desatualizada ou inconsistente
O dossier técnico, as instruções, a rotulagem e a listagem devem ser consistentes entre si. Quando há contradições — versões diferentes das instruções ou dados do fabricante diferentes conforme o canal — o risco de incidência aumenta.
Perguntas frequentes sobre o GPSR
Se você planeja vender na UE e quer revisar rotulagem, rastreabilidade, operador responsável e documentação antes que seu produto enfrente problemas, solicite uma avaliação de compliance com nossa equipe. Trabalhamos com fabricantes, importadores e vendedores que precisam colocar sua situação regulatória em ordem antes de perder vendas ou receber um bloqueio.
Solicitar avaliação de complianceO que lembrar antes de vender na Europa
O GPSR é aplicável desde 13 de dezembro de 2024
Substitui a antiga Diretiva Geral de Segurança dos Produtos e é diretamente aplicável em toda a UE sem necessidade de transposição nacional.
Ter marcação CE não equivale a cumprir o GPSR
São marcos complementares. A marcação CE cobre requisitos técnicos específicos; o GPSR acrescenta obrigações de rastreabilidade, rotulagem e identificação do operador.
Seu nome deve constar no produto
Se você é fabricante fora da UE, o importador ou representante autorizado na UE deve estar indicado no produto ou na embalagem.
As instruções devem estar no idioma do país de venda
O inglês não é suficiente. Cada mercado exige instruções e avisos no seu idioma oficial.
Sua listagem online também faz parte do cumprimento
As informações de rastreabilidade e segurança devem ser visíveis antes de o consumidor concluir a compra.
Se não tiver presença na UE, você precisa de um ponto de contato
Sem importador ou representante autorizado designado, existe uma lacuna regulatória que pode bloqueá-lo na alfândega ou nas plataformas.
Fontes oficiais
Autor
Escrito por Juan Manuel Beltrán, Founder & Product Compliance Consultant na Conformity Point. Especialista em conformidade de produtos de consumo para o mercado europeu, ajuda fabricantes, importadores e marcas a vender produtos de consumo na Europa.
Publicado: 12/03/2026