Serviços de conformidade para marcação CE de produtos de consumo

Serviços de conformidade para marcação CE

Para produtos de consumo

Escolha o nível de suporte de marcação CE que você precisa: revisão diagnóstica, preparação do arquivo técnico ou gestão completa do processo de conformidade para produtos de consumo vendidos na Europa.

Três níveis de suporte para marcação CE, de acordo com a documentação disponível e a ajuda de que você precisa. A partir de 119 € por produto.

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Serviços de consultoria sobre a marcação CE — Planos e preços

Escolha o nível de suporte para marcação CE de acordo com a documentação disponível e a ajuda de que você precisa.

Plano Diagnóstico

a partir de119 €/ produtoPreços sem IVA.

Avaliação técnica e plano de ação

O que inclui:

  • Avaliação técnica do produto
  • Definição da normativa aplicável
  • Revisão da documentação disponível
  • Conclusão e próximos passos
  • Segunda revisão incluída

Ideal para:

  • Saber exatamente o que você precisa antes de investir
  • Validar se a documentação do seu fornecedor serve para a Europa
  • Confirmar se o seu produto está pronto para lançar ou se necessita de correções
Mais solicitado

Plano Dossiê

a partir de199 €/ produtoPreços sem IVA.

Documentação técnica completa

O que inclui:

  • Revisão da documentação disponível
  • Atualização do guia de ações pendentes
  • Redação da análise de riscos do produto
  • Elaboração da Declaração UE de Conformidade
  • Preparação do dossiê técnico completo
  • Definição da marcação obrigatória no produto e na embalagem
  • Especificação de advertências e instruções obrigatórias para o manual
  • Recomendações de advertências GPSR para publicações na web

Ideal para:

  • Ter o dossiê técnico pronto para apresentar a compradores ou autoridades
  • Vender na Amazon, no varejo ou em B2B europeu
  • Cumprir o GPSR e requisitos de marketplaces

Plano Integral

a partir de599 €/ produtoPreços sem IVA.

Gestão completa do processo de conformidade

O que inclui:

  • Avaliação técnica do produto
  • Definição da normativa aplicável
  • Revisão da documentação disponível
  • Lista de ensaios necessários
  • Coordenação com o fornecedor para reunir relatórios válidos
  • Planejamento e gestão de ensaios com o laboratório
  • Redação da análise de riscos do produto
  • Elaboração da Declaração UE de Conformidade
  • Preparação do dossiê técnico completo
  • Definição da marcação obrigatória no produto e na embalagem
  • Especificação de advertências e instruções obrigatórias para o manual
  • Recomendações de advertências GPSR para publicações na web
  • Acompanhamento do projeto até dispor de toda a documentação

Ideal para:

  • Lançamentos complexos ou produtos críticos
  • Delegação completa do processo de conformidade
  • Coordenação com laboratórios e fornecedores sem que você tenha que gerenciar isso

Tarifas base

O preço do serviço depende do produto, da legislação aplicável e dos seus riscos. Confirmamos o escopo e o preço antes da contratação. Produtos mais complexos exigem um orçamento específico.

Ensaios de laboratório, taxas de organismos notificados e outros custos de terceiros são orçados separadamente.

Exemplos ilustrativos

Tarifa base
  • Jogo de tabuleiro
  • Liquidificador elétrico
  • Luminária recarregável
Requer orçamento
  • Carro de controle remoto
  • Processador de alimentos com Wi-Fi
  • Caixa de som recarregável com LED

Avance por etapas

Você pode começar pelo Plano Diagnóstico e contratar o Plano Dossiê pagando a diferença, em até 30 dias após a entrega do diagnóstico.

Plano Diagnóstico → Plano Dossiê
Pago119
Adicional80
Total199 €

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Recomendamos o serviço adequado para o seu caso.

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Se sua situação não se encaixa em nenhum plano, fale conosco e preparamos uma proposta personalizada.

Se você também precisa de uma Pessoa Responsável na UE —algo comum quando vende a partir de fora da União sem um importador estabelecido— oferecemos esse serviço separadamente. O suporte como Representante Autorizado está disponível quando aplicável.

Ver planos de Pessoa Responsável

O que inclui o dossiê técnico de marcação CE

O dossiê técnico

Conjunto completo de documentação que respalda a Declaração de Conformidade: descrição técnica do produto, desenhos e esquemas, análise de riscos, Declaração UE de Conformidade, relatórios de ensaio, certificados de componentes, manual de instruções, especificações de rotulagem e registro de alterações. Como regra geral, deve ser mantido por 10 anos e disponibilizado às autoridades de fiscalização do mercado quando solicitado.

A análise de riscos

Avaliação sistemática de todos os perigos potenciais do produto durante o uso normal e o uso incorreto previsível: perigos elétricos, mecânicos, químicos e térmicos. Identifica gravidade e probabilidade de cada risco e documenta as medidas de mitigação aplicadas. É o documento central do dossiê técnico e o primeiro que as autoridades solicitam em uma inspeção.

A Declaração UE de Conformidade

Documento legal em que o fabricante declara, sob sua exclusiva responsabilidade, que o produto cumpre todas as Diretivas europeias aplicáveis. Deve incluir identificação do fabricante, descrição do produto, Diretivas cumpridas, normas aplicadas e assinatura de pessoa autorizada. Sem ela, não é possível aplicar a marcação CE nem vender legalmente na Europa.

A marcação obrigatória no produto e na embalagem

Indicações visíveis, legíveis e indeléveis que devem aparecer no produto e na sua embalagem: marcação CE, identificação do fabricante, modelo/tipo, número de lote ou série, endereço do operador econômico responsável estabelecido na UE (importador, representante autorizado ou prestador de serviços de cumprimento/fulfilment), quando aplicável, e advertências de segurança obrigatórias conforme a categoria do produto.

As advertências e instruções do manual

Indicações de uso seguro, advertências de perigos residuais e instruções de manutenção obrigatórias conforme a categoria do produto. Devem estar no idioma do país onde você vende. Um manual bem redigido reduz riscos legais e cumpre as obrigações de informação ao consumidor.

As advertências GPSR para publicações na web

Em vendas online, o GPSR exige que a oferta apresente informações mínimas do fabricante/operador e as advertências e informações de segurança relevantes. Aplicável a partir de 13 de dezembro de 2024 para produtos dentro do escopo do GPSR.

Os ensaios de laboratório

Testes técnicos que verificam que o produto cumpre requisitos de segurança, compatibilidade eletromagnética, desempenho e qualquer outro aspecto regulado pelas Diretivas aplicáveis. São a evidência objetiva de conformidade. Sem ensaios reconhecidos, o dossiê técnico não resiste a inspeções nem às exigências de marketplaces.

Diga-nos que produto você tem e dizemos o que você precisa

Diga-nos o que você vende, em que ponto do processo está e que documentação tem. Em 24 horas, indicamos qual plano de consultoria de marcação CE você precisa, quanto custa e quanto tempo leva.

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Perguntas frequentes sobre nossos serviços

Dois produtos são considerados o mesmo se mantêm: uso previsto, função, materiais principais e perfil de riscos. Podem variar cor, tamanho, dimensões estéticas ou embalagem. São considerados diferentes se mudar: material principal, componentes críticos (bateria, circuito), função, público-alvo (adultos vs. crianças) ou características elétricas. Exemplo: Lanterna LED em 3 cores = mesmo produto. Lanterna LED recarregável vs. com pilhas = produtos diferentes.

Depende principalmente do tempo dos ensaios de laboratório: entre 2–3 semanas para produtos simples e até 6–8 semanas para produtos complexos ou com múltiplas certificações. A preparação da documentação técnica é relativamente rápida quando você tem os resultados dos ensaios.

Sim, se forem válidos. Revisamos o que serve e o que não serve. Para que um certificado seja válido, deve cobrir seu produto exato (mesmo modelo, componentes e especificações), ser de laboratório reconhecido, estar na versão vigente da norma e cobrir as Diretivas aplicáveis. Se cumprir esses critérios, integramos ao dossiê. Se não, indicamos o que precisa ser completado.

Sim. Os requisitos técnicos da UE (marcação CE) e do Reino Unido (marcação UKCA) são muito semelhantes e podemos preparar documentação válida para ambos os mercados. Confirmamos a situação atualizada do seu produto em 24 horas.

Sim, se você é fabricante fora da UE e não há um importador estabelecido na UE. Nesse caso, para vender na UE deve existir um operador econômico responsável estabelecido na União (por exemplo, importador, representante autorizado ou prestador de serviços de cumprimento/fulfilment), conforme o GPSR aplicável a partir de 13 de dezembro de 2024. Oferecemos como serviço independente, contratado junto com a consultoria ou separadamente.Ver serviço de Representante Autorizado

Preparamos documentação urgente de desbloqueio com o que você tiver disponível para que você possa responder rápido. Depois, completamos o dossiê técnico completo. Em casos urgentes, podemos priorizar seu projeto com custo adicional.

Sim. Se você contratar uma ampliação em até 30 dias após a entrega do diagnóstico ou da etapa anterior, descontamos do preço total do novo serviço o total efetivamente pago pelas etapas anteriores do mesmo produto e escopo. Essa condição também se aplica ao Plano Integral e, nos serviços de incidências, à mesma incidência e ao mesmo escopo. Nas tarifas base, se você já pagou 119 € e o preço total do próximo serviço é de 199 €, paga mais 80 €. Nos casos com orçamento personalizado, confirmamos o preço total antes da ampliação e descontamos o valor já pago.

Ela não "vence" formalmente, mas deve ser atualizada se você mudar componentes críticos, forem publicadas novas versões de normas harmonizadas, ou você modificar design, embalagem ou uso previsto. Na prática, documentação com mais de 5 anos pode não ser aceita por certos canais de venda.

Uma pessoa autorizada a representar legalmente o fabricante: o CEO, o diretor técnico ou qualquer pessoa com poderes legais documentados. A assinatura assume responsabilidade legal pela conformidade do produto.

É uma entidade autorizada pela UE para realizar avaliações de conformidade em produtos de alto risco, quando a Diretiva aplicável exigir especificamente. Para a maioria dos produtos de consumo, NÃO é obrigatório. Confirmamos na análise inicial se seu produto exige.

Sim. Se você coloca sua marca no produto, modifica algo que afete a conformidade ou assume a responsabilidade de conformidade, você é o fabricante legalmente. Você precisa de dossiê técnico em seu nome, não apenas do fabricante original.

Não. É um serviço separado. Se você vende de fora da UE e não há importador/operador estabelecido na UE, você precisará de um operador econômico responsável estabelecido na UE. Se contratar ambos, a análise de riscos e a Declaração de Conformidade não se duplicam — ajudamos você a configurar a combinação correta.Ver serviço de Representante Autorizado

Descrição do produto (o que é, como funciona, uso previsto), especificações técnicas (tensão, potência, materiais, dimensões), fotos do produto e da rotulagem atual e qualquer documentação existente (certificados, ensaios, manuais). Enviamos um checklist detalhado quando você solicitar o serviço.

Não. As normas americanas não são válidas para a marcação CE. Você precisará realizar ensaios segundo normas europeias harmonizadas.

O preço final depende das características do produto, da legislação aplicável, da sua complexidade e dos seus riscos. Revisamos o produto e a documentação disponível para confirmar o escopo e o preço antes da contratação. Produtos de maior complexidade e trabalhos que excedam o escopo base exigem um orçamento personalizado.

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