Serviços de conformidade para marcação CE
Para produtos de consumo
Escolha o nível de suporte de marcação CE que você precisa: revisão diagnóstica, preparação do arquivo técnico ou gestão completa do processo de conformidade para produtos de consumo vendidos na Europa.
Três níveis de Assessoria sobre a marcação CE de acordo com o estado da sua documentação e com o que você precisa. A partir de €149.
Serviços de consultoria sobre a marcação CE — Planos e preços
Escolha o nível de Assessoria sobre a marcação CE de acordo com o estado da sua certificação ou com suas necessidades atuais.
Plano Diagnóstico
Avaliação técnica e plano de ação
O que inclui:
- Avaliação técnica do produto
- Definição da normativa aplicável
- Revisão da documentação disponível
- Lista de ensaios necessários
- Guia de ações pendentes com prazos e custos reais
Ideal para:
- Saber exatamente o que você precisa antes de investir
- Validar se a documentação do seu fornecedor serve para a Europa
- Conhecer os custos reais de conformidade antes de lançar
Plano Dossiê
Documentação técnica completa
O que inclui:
- Revisão da documentação disponível
- Atualização do guia de ações pendentes
- Redação da análise de riscos do produto
- Elaboração da Declaração UE de Conformidade
- Preparação do dossiê técnico completo
- Definição da marcação obrigatória no produto e na embalagem
- Especificação de advertências e instruções obrigatórias para o manual
- Recomendações de advertências GPSR para publicações na web
- Guia de obrigações básicas de gestão de resíduos (embalagens, elétricos, baterias) na Europa
Ideal para:
- Ter o dossiê técnico pronto para apresentar a compradores ou autoridades
- Vender na Amazon, no varejo ou em B2B europeu
- Cumprir o GPSR e requisitos de marketplaces
Plano Integral
Gestão completa do processo de conformidade
O que inclui:
- Avaliação técnica do produto
- Definição da normativa aplicável
- Revisão da documentação disponível
- Lista de ensaios necessários
- Coordenação com o fornecedor para reunir relatórios válidos
- Planejamento e gestão de ensaios com o laboratório
- Redação da análise de riscos do produto
- Elaboração da Declaração UE de Conformidade
- Preparação do dossiê técnico completo
- Definição da marcação obrigatória no produto e na embalagem
- Especificação de advertências e instruções obrigatórias para o manual
- Recomendações de advertências GPSR para publicações na web
- Guia de obrigações básicas de gestão de resíduos na Europa
- Acompanhamento do projeto até dispor de toda a documentação
Ideal para:
- Lançamentos complexos ou produtos críticos
- Delegação completa do processo de conformidade
- Coordenação com laboratórios e fornecedores sem que você tenha que gerenciar isso
Nota: Ensaios de laboratório, taxas de Organismos Notificados e custos de terceiros não estão incluídos nesses preços. Temos preços especiais e atendimento preferencial com laboratórios europeus de primeiro nível.
Precisa de algo diferente?
Se sua situação não se encaixa em nenhum plano, fale conosco e preparamos uma proposta personalizada.
Se você também precisa de uma Pessoa Responsável na UE —algo comum quando vende a partir de fora da União sem um importador estabelecido— oferecemos esse serviço separadamente. O suporte como Representante Autorizado está disponível quando aplicável.
Ver planos de Pessoa ResponsávelO que inclui o dossiê técnico de marcação CE
O dossiê técnico
Conjunto completo de documentação que respalda a Declaração de Conformidade: descrição técnica do produto, desenhos e esquemas, análise de riscos, Declaração UE de Conformidade, relatórios de ensaio, certificados de componentes, manual de instruções, especificações de rotulagem e registro de alterações. Como regra geral, deve ser mantido por 10 anos e disponibilizado às autoridades de fiscalização do mercado quando solicitado.
A análise de riscos
Avaliação sistemática de todos os perigos potenciais do produto durante o uso normal e o uso incorreto previsível: perigos elétricos, mecânicos, químicos e térmicos. Identifica gravidade e probabilidade de cada risco e documenta as medidas de mitigação aplicadas. É o documento central do dossiê técnico e o primeiro que as autoridades solicitam em uma inspeção.
A Declaração UE de Conformidade
Documento legal em que o fabricante declara, sob sua exclusiva responsabilidade, que o produto cumpre todas as Diretivas europeias aplicáveis. Deve incluir identificação do fabricante, descrição do produto, Diretivas cumpridas, normas aplicadas e assinatura de pessoa autorizada. Sem ela, não é possível aplicar a marcação CE nem vender legalmente na Europa.
A marcação obrigatória no produto e na embalagem
Indicações visíveis, legíveis e indeléveis que devem aparecer no produto e na sua embalagem: marcação CE, identificação do fabricante, modelo/tipo, número de lote ou série, endereço do operador econômico responsável estabelecido na UE (importador, representante autorizado ou prestador de serviços de cumprimento/fulfilment), quando aplicável, e advertências de segurança obrigatórias conforme a categoria do produto.
As advertências e instruções do manual
Indicações de uso seguro, advertências de perigos residuais e instruções de manutenção obrigatórias conforme a categoria do produto. Devem estar no idioma do país onde você vende. Um manual bem redigido reduz riscos legais e cumpre as obrigações de informação ao consumidor.
As advertências GPSR para publicações na web
Em vendas online, o GPSR exige que a oferta apresente informações mínimas do fabricante/operador e as advertências e informações de segurança relevantes. Aplicável a partir de 13 de dezembro de 2024 para produtos dentro do escopo do GPSR.
Os ensaios de laboratório
Testes técnicos que verificam que o produto cumpre requisitos de segurança, compatibilidade eletromagnética, desempenho e qualquer outro aspecto regulado pelas Diretivas aplicáveis. São a evidência objetiva de conformidade. Sem ensaios reconhecidos, o dossiê técnico não resiste a inspeções nem às exigências de marketplaces.
A gestão de resíduos — RAP
Obrigações sobre embalagens, resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos (REEE) e baterias. Cada país europeu tem seu próprio sistema de Responsabilidade Ampliada do Produtor. Você deve se registrar em cada país onde vende, declarar quantidades e pagar taxas conforme material e peso. Desde 2025, os controles foram intensificados.
Diga-nos que produto você tem e dizemos o que você precisa
Diga-nos o que você vende, em que ponto do processo está e que documentação tem. Em 24 horas, indicamos qual plano de consultoria de marcação CE você precisa, quanto custa e quanto tempo leva.
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